{"id":14087,"date":"2025-11-10T13:24:30","date_gmt":"2025-11-10T16:24:30","guid":{"rendered":"https:\/\/jeffersonisac.adv.br\/index.php\/2025\/11\/10\/comissao-aprova-inclusao-em-lei-de-exigencia-de-certificacao-para-fabricar-dispositivos-medicos-de-risco-sanitario-alto-e-maximo\/"},"modified":"2025-11-10T13:24:30","modified_gmt":"2025-11-10T16:24:30","slug":"comissao-aprova-inclusao-em-lei-de-exigencia-de-certificacao-para-fabricar-dispositivos-medicos-de-risco-sanitario-alto-e-maximo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/jeffersonisac.adv.br\/index.php\/2025\/11\/10\/comissao-aprova-inclusao-em-lei-de-exigencia-de-certificacao-para-fabricar-dispositivos-medicos-de-risco-sanitario-alto-e-maximo\/","title":{"rendered":"Comiss\u00e3o aprova inclus\u00e3o em lei de exig\u00eancia de certifica\u00e7\u00e3o para fabricar dispositivos m\u00e9dicos de risco sanit\u00e1rio alto e m\u00e1ximo"},"content":{"rendered":"
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Kayo Magalh\u00e3es \/ C\u00e2mara dos Deputados<\/em><\/div>\n
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Bia Kicis: a previs\u00e3o em lei ordin\u00e1ria traz maior seguran\u00e7a jur\u00eddica<\/div>\n<\/div>\n

A Comiss\u00e3o de Constitui\u00e7\u00e3o e Justi\u00e7a da C\u00e2mara dos Deputados aprovou proposta que torna obrigat\u00f3ria, em lei, a exig\u00eancia de certifica\u00e7\u00e3o de boas pr\u00e1ticas de produ\u00e7\u00e3o e de comercializa\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos de risco sanit\u00e1rio alto e m\u00e1ximo, conforme classifica\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n

O projeto, que tramita em car\u00e1ter conclusivo<\/span>, seguir\u00e1 para an\u00e1lise dos senadores, a menos que haja pedido para que seja votado pelo Plen\u00e1rio da C\u00e2mara.\u00a0 Se for aprovada pelo Senado, a proposta ir\u00e1 \u00e0 san\u00e7\u00e3o presidencial.<\/p>\n

Saiba mais sobre a tramita\u00e7\u00e3o de projetos de lei<\/a><\/p>\n

A exig\u00eancia j\u00e1 consta nas regulamenta\u00e7\u00f5es da Anvisa e \u00e9 pr\u00e9-requisito para fabricar e vender aparelhos, instrumentos e acess\u00f3rios usados em medicina, odontologia e \u00e1reas relacionadas.<\/p>\n

Por recomenda\u00e7\u00e3o da relatora, deputada Bia Kicis (PL-DF), foi acatada a vers\u00e3o aprovada anteriormente na Comiss\u00e3o de Sa\u00fade<\/a> para o Projeto de Lei 2933\/21<\/a>, do ex-deputado Luiz\u00e3o Goulart (PR).<\/p>\n

O novo texto substitui a palavra \u201ccorrelatos\u201d por \u201cdispositivos m\u00e9dicos\u201d, como j\u00e1 adotado na legisla\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria.<\/p>\n

Tamb\u00e9m ficou claro que a certifica\u00e7\u00e3o j\u00e1 \u00e9 exigida pela Anvisa em suas normas. A ideia de incluir a medida em lei \u00e9 para ampliar a seguran\u00e7a jur\u00eddica da obrigatoriedade.<\/p>\n

\u201cA previs\u00e3o em lei ordin\u00e1ria traz maior seguran\u00e7a jur\u00eddica e limita um pouco o \u00e2mbito da atua\u00e7\u00e3o arbitr\u00e1ria da autoridade reguladora\u201d, observou Bia Kicis. \u201cTais aspectos s\u00e3o essenciais para uma maior garantia acerca da qualidade dos equipamentos para sa\u00fade, o que implica diretamente na redu\u00e7\u00e3o dos riscos sanit\u00e1rios intr\u00ednsecos e esperados em tais produtos\u201d, acrescentou.<\/p>\n

A proposta altera a Lei de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria sobre Produtos Farmac\u00eauticos<\/a> para incluir a exig\u00eancia de certifica\u00e7\u00e3o.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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