{"id":14218,"date":"2025-11-14T15:24:52","date_gmt":"2025-11-14T18:24:52","guid":{"rendered":"https:\/\/jeffersonisac.adv.br\/index.php\/2025\/11\/14\/comissao-aprova-exigencia-de-boas-praticas-de-fabricacao-para-registro-de-medicamentos\/"},"modified":"2025-11-14T15:24:52","modified_gmt":"2025-11-14T18:24:52","slug":"comissao-aprova-exigencia-de-boas-praticas-de-fabricacao-para-registro-de-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/jeffersonisac.adv.br\/index.php\/2025\/11\/14\/comissao-aprova-exigencia-de-boas-praticas-de-fabricacao-para-registro-de-medicamentos\/","title":{"rendered":"Comiss\u00e3o aprova exig\u00eancia de boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o para registro de medicamentos"},"content":{"rendered":"<div class=\"image-container\">\n<div class=\"midia-creditos\"><em>Mario Agra \/ C\u00e2mara dos Deputados<\/em><\/div>\n<div class=\"media-wrapper\"><\/div>\n<div class=\"midia-legenda\">Deputado J\u00fanior Mano, relator<\/div>\n<\/div>\n<p>A Comiss\u00e3o de Sa\u00fade da C\u00e2mara dos Deputados aprovou projeto de lei que determina que todos os medicamentos e insumos farmac\u00eauticos, nacionais ou importados, s\u00f3 poder\u00e3o ser registrados no Brasil mediante comprova\u00e7\u00e3o de certifica\u00e7\u00e3o em Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (BPF), conforme normas da autoridade sanit\u00e1ria. A medida altera a <a href=\"https:\/\/www2.camara.leg.br\/legin\/fed\/lei\/1970-1979\/lei-6360-23-setembro-1976-357079-publicacaooriginal-1-pl.html\">Lei de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria sobre Produtos Farmac\u00eauticos<\/a>.<\/p>\n<p>O texto revoga trechos da legisla\u00e7\u00e3o vigente que limitam essa exig\u00eancia aos produtos estrangeiros e condicionam seu registro \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o pr\u00e9via no pa\u00eds de origem.<\/p>\n<p>Ao eliminar essas exce\u00e7\u00f5es, o projeto unifica os crit\u00e9rios para registro e torna o processo mais centrado na qualidade da fabrica\u00e7\u00e3o, segundo par\u00e2metros t\u00e9cnicos estabelecidos pela vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria.<\/p>\n<p>Na pr\u00e1tica, a medida refor\u00e7a o controle sanit\u00e1rio, harmoniza o processo regulat\u00f3rio brasileiro a padr\u00f5es internacionais e aumenta a seguran\u00e7a dos medicamentos ofertados \u00e0 popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>O relator, deputado J\u00fanior Mano (PSB-CE), recomendou a aprova\u00e7\u00e3o do Projeto de Lei 2142\/25, do Senado. Ele afirmou que a lei atual cria barreiras para a entrada de novos medicamentos no Pa\u00eds, especialmente para empresas brasileiras que desenvolvem tecnologias nacionais, mas realizam etapas da produ\u00e7\u00e3o em fabricantes estrangeiros especializados.<\/p>\n<p>\u201cEsses fabricantes apenas produzem, mas n\u00e3o comercializam os produtos, e por isso n\u00e3o t\u00eam motivo para registr\u00e1-los em seus pa\u00edses de origem\u201d, explicou o parlamentar, ao defender a atualiza\u00e7\u00e3o da norma.<\/p>\n<p><strong>Pr\u00f3ximos passos<\/strong><br \/>A proposta, que tramita em <span class=\"termoGlossario\">car\u00e1ter conclusivo<\/span>, ser\u00e1 analisada agora pela Comiss\u00e3o de Constitui\u00e7\u00e3o e Justi\u00e7a e de Cidadania (CCJ).<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mario Agra \/ C\u00e2mara dos Deputados Deputado J\u00fanior Mano, relator A Comiss\u00e3o de Sa\u00fade da C\u00e2mara dos Deputados aprovou projeto de lei que determina que todos os medicamentos e insumos farmac\u00eauticos, nacionais ou importados, s\u00f3 poder\u00e3o ser registrados no Brasil mediante comprova\u00e7\u00e3o de certifica\u00e7\u00e3o em Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (BPF), conforme normas da autoridade sanit\u00e1ria. [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/jeffersonisac.adv.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14218"}],"collection":[{"href":"https:\/\/jeffersonisac.adv.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/jeffersonisac.adv.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/jeffersonisac.adv.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=14218"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/jeffersonisac.adv.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14218\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/jeffersonisac.adv.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=14218"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/jeffersonisac.adv.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=14218"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/jeffersonisac.adv.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=14218"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}